• 최인환 기자
• 입력 2025.12.17 09:39

의료기기 임상 및 규제과학 전문기업 메디팁과 연세대학교 의과대학 강남세브란스병원이 지난 10일, 의료기기 및 디지털 헬스케어 분야의 혁신 의료기술을 글로벌 시장으로 진출시키기 위한 임상연구 및 사업화 지원 업무협약(MOU)을 체결했다.

이날 협약식에는 박양수 메디팁 대표와 구성욱 강남세브란스 병원장을 비롯한 양 기관 주요 관계자들이 참석하여 상호 협력을 다짐했다.

이번 협약은 국내 의료기기 및 디지털의료제품 기업이 의료 현장 기반의 사용적합성 평가를 포함한 임상연구를 효과적으로 수행하고 실증 기회를 확대할 수 있도록 지원하는 것을 목표로 한다. 이를 통해 의료기기의 품질 및 안전성을 제고하고, 국내 기업들의 글로벌 시장 진출 경쟁력을 강화하는 데 실질적인 기여를 할 것으로 기대된다.

양 기관은 앞으로 ▲국내 의료기기 기업의 국내 및 해외 실증 연구(임상시험 및 실사용 평가) 협력▲국내 의료기기 기업 대상 실증 교육 프로그램 및 국제 포럼 운영 협력▲국내 의료기기 기업의 글로벌 진출을 위한 사용적합성 평가 협력 등을 통해 국내 의료기기 산업의 기술력과 혁신 역량 강화를 위한 협력을 이어갈 계획이다.

강남세브란스병원은 실제 진료 환경을 반영한 평가 인프라와 전문 의료진 기반의 검증 체계를 제공, 의료 현장 중심의 임상연구 및 실증 인프라를 제공한다.

메디팁은 의료기기 인허가, 임상·실증 컨설팅 분야의 전문성을 바탕으로, 강남세브란스병원의 인프라를 활용한 체계적인 임상·실증 지원 체계를 구축함으로써 국내 의료기기 기업의 사업화와 글로벌 시장 진출을 실질적으로 지원할 예정이다.

특히 메디팁은 최근 의료기기 전문 임상시험 전문 기업 프로메디스를 인수합병하며 임상시험 운영 경험과 의료기관 협력 기반을 대폭 강화했다. 이번 협약은 인수합병을 통해 확보한 임상·실증 역량과 강남세브란스병원의 의료 현장 인프라를 성공적으로 연계한 실질적인 협력 모델이라는 점에서 큰 의미를 가진다.

메디팁 관계자는 "이번 MOU를 계기로 그동안 축적해온 임상 및 인허가 경험과 노하우를 실제 진료환경을 반영한 인프라 및 전문의료진의 검증체계 통해 국내 및 글로벌 진출까지 지원할 수 있는 전주기 지원체계를 구축해 나가겠다"며 "지속적으로 증가하는 해외진출 희망기업의 글로벌경쟁력을 한층 높일 수 있는 핵심 파트너 역할수행을 할 것"이라고 말했다.

양 기관은 앞으로도 공동 연구 과제 발굴과 지속적인 협력을 통해 의료기기 기술의 사업화 및 글로벌 시장 진출 성과를 단계적으로 확대해 나갈 방침이다.