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30일 중국 미용의료기기·필러 세미나 개최

NMPA 허가·임상시험·해외 임상자료 활용 다뤄 

타이거메드 참여…중국 허가 사례·대응 전략 소개

 

         최인환 기자 / 입력 2026.10.07 16:16

제공=메디팁

메디팁과 드림씨아이에스가 타이거메드와 함께 국내 필러·미용의료기기 기업의 중국 진출에 필요한 인허가와 임상시험 전략을 공유한다. 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 허가 요건부터 해외 임상자료 활용 방안까지 제품 개발 단계에서 고려해야 할 실무 내용을 다룬다.

 

7일 메디팁과 드림씨아이에스에 따르면 오는 30일 오후 1시부터 5시 30분까지 드림씨아이에스 11층 대회의실에서 '중국 미용의료기기·필러 인허가·임상 전략 세미나'를 개최한다.

 

이번 세미나에는 드림씨아이에스 모기업인 타이거메드 글로벌 본사가 연자로 참여한다. 메디팁과 드림씨아이에스가 보유한 국내외 필러·미용의료기기 임상시험 및 인허가 경험과 타이거메드의 중국 현지 경험을 연계해 중국 시장 진출 과정에서 필요한 규제·임상 전략을 소개할 예정이다.

 

메디팁과 드림씨아이에스는 현재까지 필러와 미용의료기기 분야에서 총 60건 이상의 국내외 임상시험·인허가 업무를 수행했다. 제품별 규제 검토와 인허가 전략 수립, 임상시험 설계·수행 등을 지원하고 있다.

 

세미나는 중국 미용의료기기 규제와 NMPA 허가 전략을 시작으로 히알루론산(HA)·폴리뉴클레오타이드(PN)·폴리-L-락틱산(PLLA) 등 필러 허가 전략, 고주파(RF)·고강도집속초음파(HIFU)·레이저(Laser) 등 미용기기 허가 전략을 다룬다.

 

중국 임상시험 운영과 해외에서 확보한 임상자료의 활용 방안, 실제 중국 허가 사례와 NMPA 대응도 주요 세션에 포함됐다. 강연 이후에는 국내 기업의 중국 진출 관련 질의응답과 패널 토론이 진행된다.

 

세 회사는 이번 세미나를 계기로 필러·미용의료기기 개발부터 중국 인허가와 임상시험까지 연계한 협업을 확대할 계획이다.

 

출처 : 메디파나뉴스(https://www.medipana.com)