인허가 전문 CRO기업 메디팁(MEDITIP)이 CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization) 매니지먼트 서비스를 본격화하며 바이오벤처들의 전략적 파트너로서 입지를 더욱 확고히 하고 있다고 5일 밝혔다.

의약품 인허가(RA), CMC(신약 개발 과정에서 원료 및 완제 의약품의 성분, 제조방법, 품질관리, 안정성 등을 규명하고 문서화하는 일련의 규제 대응 활동), 임상 전략 등 바이오의약품 개발 전 주기를 아우르는 전문성을 바탕으로, 국내는 물론 아시아 지역까지 규제과학 기반 통합 컨설팅을 제공하고 있다고 소개했다.

CDMO 매니지먼트는 단순한 생산 위탁이 아닌, 개발 초기부터 생산 전략 설계, 파트너사 선정, 품질 및 규제 대응에 이르는 복합적 관리 역량이 요구된다.

메디팁은 이 영역에서 고객사의 시간과 비용을 절감하는 고도화된 서비스를 제공 중이며, 특히 CMC 분야 경력 20년 이상의 임원급 전문가 2인을 포함해 총 4명의 CMC 전문 인력으로 구성된 전담 조직을 통해 프로젝트별 맞춤형 솔루션을 제시하고 있다.박양수 메디팁 대표이사는 "CDMO 단계는 많은 바이오벤처에게 높은 진입장벽으로 작용하며, 경험 부족 시 치명적인 지연이나 품질 리스크로 이어질 수 있다"며 "메디팁은 국내외 수많은 프로젝트 경험을 기반으로 실질적 전략과 실행을 결합한 통합 서비스를 제공하고 있다"고 말했다.

그는 이어 "우리는 단순 컨설팅을 넘어, 고객사의 성공을 함께 설계하는 전략적 파트너로서 산업 생태계의 실질적인 변화를 주도하고 있다"고 덧붙였다.

그 사례로 메디팁은 최근 바이오헬스케어협회 등 주요 산업 행사에서 강연과 세미나를 진행했고, 실제로 다수의 바이오텍과의 협업에서 높은 재계약율과 만족도를 얻고 있다. 이와 함께 메디팁은 건강기능식품 개발 컨설팅 사업도 확장하고 있다.

기능성 원료 개발 및 개별인정형 인허가, 표시광고 심의, 품목 신고 등 건기식 분야의 전 주기를 아우르는 전문 서비스를 제공 중이며, 국내외 유통사 및 소재 기업들과의 협업을 통해 해당 시장에서도 존재감을 높이고 있다.

또한, 전국 병의원과의 임상 네트워크를 활용한 SMO(임상시험수탁기관) 운영 체계도 구축하여, 임상시험기관 선정, IRB 대응, 피험자 모집 및 현장 관리까지 현장 밀착형 임상시험 지원 서비스를 제공하고 있다. 이를 통해 메디팁은 RA–CMC–SMO–CDMO까지 개발 전 주기를 아우르는 통합 CRO 체계를 갖춘 기업 중 하나로 평가받고 있다.

회사 관계자는 "이러한 전문성과 확장성을 바탕으로, 2026년 하반기 국내 RA 컨설팅 기업 최초 IPO를 목표로 하고 있으며, 국내 및 글로벌 바이오헬스 시장을 연결하는 통합 컨설팅 플랫폼 기업으로 도약하겠다"고 강조했다.