해외 인증 (미국 FDA/ 유럽 EMA, CE /중국 NMPA(CDFDA)/일본PMDA, 동남아시아(SEA)등록)

• Drug, Biopharmaceutical, herbal product의 NDA/BLA, IND, Pre-IND Meeting, DMF 지원
• Drug : FDA, EMA, 중국 NMPA(CFDA), 일본 PMDA
• Medical device : FDA (PMA, 510(K)), MDR(CE), NMPA(CFDA), PMDA, SEA
• Medical device GMP : ISO 13485
• IVD : FDA (PMA, 510(K)), IVDR(CE), NMPA(CFDA), PMDA, SEA

저희 메디팁은 해외 유수의 파트너들과 연계하여, 국내의 허가 또는 개발 단계 의약품, 의료기기, 진단시약의 해외 등록을 성공적으로 돕고 있습니다.