메디팁

프로메디스 인수를 통해 의료기기 인허가 및 임상시험 전주기 서비스 확대

메디팁의 SMO사업 확장

건강기능식품사업부 확대개편

드림씨아이에스의 메디팁 지분 양수로 인허가+임상+글로벌진출 토탈 서비스 제공 플랫폼 완성

Tigermed Family company

메디팁-미국 세포치료제 전문 CRO EMMES 업무협약 체결 (FDA IND 공동업무)

메디팁-미국/캐나다 RA CRO PharmaLex와 업무협약 체결 (FDA IND 공동업무)

한국특허전략개발원 2020년 상반기 IP-R&D 전략지원사업(허가-특허 연계) 수행

한국보건산업진흥원 2020년 보건산업 사업화(제품화-인허가) 컨설팅 지원 사업 수행

메디팁-드림씨아이에스 업무협약 체결

메디팁-임상 CRO 드림씨아이에스 (TigerMed 자회사) 업무협약 체결 및 중국 포함 Global 진출협약

의료기기 Global Registration Core Documentation 확립(FDA, CE, PMDA, Singapore)

과학기술정보통신부 혁신신약 파이프라인 발굴 사업 참여 (컨설팅, 모니터링, IND Filing)

바이오 폴리머를 이용한 창상피복재 특허 등록(미국, 중국)

식품의약품안전처 동남아시아 GMP 관련 조사연구 수행

미국 FDA Phase Pre-IND meeting SOP 확립

의료기기 CE 승인, ISO 13485 승인 SOP 확립

미국 FDA Phase II IND 승인 (Biologics)

메디팁-셀젠텍 임상시험수탁 업무 협약

의료기기 제조 KGMP 획득

회사 확장 이전 (서울시 강남구 개포로 619 서울강남우체국빌딩 10층)

의료기기 CE 승인, ISO 13485 승인 SOP 확립

식품의약품안전처 의약품 분야 정책연구사업 참여 (인체유해물 의료제품)

산자부 메디바이오분야 CRO 사업 선정 (Global 진출을 위한 인허가 지원사업)

파리 ProductLife Group S.A. (Global CRO) 와 업무협약 체결

일본 POC Clinical Research Inc. (Japan CRO) 와 업무협약 체결

Evaluate Pharma (Database service) 와 업무협약 체결

글로벌 첨단바이오의약품 인허가 전략 전문 CRO 선정

산자부 메디바이오분야 해외수출 컨설팅사업 선정

대구경북 첨단의료복합단지(DGMIF) 내 한국메디벤처센터 사무소 설치 및 업무협약 체결

오송첨단의료산업 진흥재단 신약개발 DB구축 전문 CRO 선정

대구경북첨단의료산업 진흥재단 신약개발 모니터링 전문 CRO 선정

영국 Woodley BioReg Ltd. 와 업무협약 체결

아태지역 PharmEng Regulatory Affairs Asia 와 업무협약 체결

충북 오송산학융합지구 벤처센터 사무소 설치

보건복지부, 제약산업컨설팅 지원

충남대병원 임상시험센터, 씨엔알리서치와 업무협약 체결

식품의약품안전처, 의료기기 RA전문가 양성과정 교재개발 지원

오송첨단의료산업진흥재단과 업무협약 체결

회사 확장 이전 (SH공사 빌딩)

중국 NovoTek 과 업무협약 체결

산업통상자원부, 충청광역경제권 선도사업 지원단 신약개발 인허가 컨설팅 지원 (~2015년)

Product license maintenance (외국기업 국내대리인) 서비스 개시

미국 Clinivation, Inc. 와 업무협약 체결

덴마크대사관 초청 보건의료산업전시회 한국대표 참가

4월 ㈜메디팁 설립 (의약품, 의료기기 품목허가, 보험 등재 컨설팅)