글로벌 시장 진출 및
해외 인증 전략 컨설팅
메디팁은 의약품, 바이오의약품, 의료기기, IVD의 특성을 고려하여
국가별 규제 전략 수립, 해외 인증, 현지 파트너 연계 및 시장 진입까지 글로벌 등록 전 주기의 맞춤형 컨설팅을 제공합니다.
해외 인증 및 국가별 규제 대응
미국 FDA, 유럽 EMA/CE, 중국 NMPA, 일본 PMDA, 동남아시아 등록까지 국가별 규제기관에 최적화된 허가 전략과 등록 서비스를 제공합니다.
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의약품 / 바이오의약품
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NDA / BLA
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IND / Pre-IND Meeting
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DMF 지원
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FDA / EMA / NMPA / PMDA
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의료기기
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FDA PMA / 510(k)
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MDR (CE)
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NMPA / PMDA
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SEA 등록
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ISO 13485
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IVD(체외진단의료기기)
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FDA PMA / 510(k)
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IVDR (CE)
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NMPA / PMDA
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SEA 등록
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Global Offices & Service Coverage
Tigermed Family Group의 글로벌 네트워크와 전 세계 주요 시장의 현지 오피스 및 전략적 파트너십을 기반으로
국가별 규제 대응부터 해외 인증, 현지 등록 및 운영까지 빠르고 안정적인 글로벌 시장 진출을 지원합니다.
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Global Employees
10,000 +
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Global Customers
2,700 +
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Global Locations & Service Networks
180 +
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Innovative Drugs Supported
72 +