메디팁

제품 상업화 지원

연구개발 제품의 상업화 지원

메디팁은 의약품, 의료기기 등 헬스케어 분야의 연구개발 과제 발굴부터
허가, 보험, 시장 진입, 해외 확장까지 제품 상업화 전 주기의 전략적 지원 서비스를 제공합니다.

제품 상업화 지원 영역

  • R&D 과제 발굴 및 기획

    시장성과 개발 가능성을 고려한 연구개발
    과제 발굴과 초기 기획 전략을 지원합니다.

  • 연구개발 활동 조사 · 분석

    기술 동향, 경쟁 환경, 개발 리스크를
    분석하여 최적의 개발 방향을 제시합니다.

  • 원천기술 및 산업기술 상용화

    보유 기술이 실제 제품과 사업 성과로
    이어질 수 있도록 상용화 전략을 수립합니다.

  • 해외 진출 촉진 및 지원

    글로벌 인허가와 파트너 발굴을 통해
    해외 시장 진출과 확장을 지원합니다.

Commercialization Support Roadmap

제품 발굴부터 비임상, 임상, 허가, 보험 및 시장 진입까지 단계별 전략과 실행 지원을 통해 성공적인 상업화를 돕습니다.

Discovery

Development

Commercialization

Pre-Clinical

Formulation · Nonclinical Consulting

제형 및 비임상 컨설팅

제품 초기 개발 단계에서 제형 전략, CMC, 비임상 개발 방향 수립과 CRO 연계를 통한 Pre-clinical 데이터 검토를 지원합니다.

  • Formulation / CMC 전략

  • 비임상 개발 계획

  • Pre-clinical Protocol 검토

  • CRO 협업

  • 비임상-임상 브릿지 검토

Clinical Trial I, II, III

Clinical Development · CRO Management

임상 개발 및 CRO 관리

임상 개발 전략 수립부터 IND/IDE 승인, CRO 운영 및 커뮤니케이션까지 임상시험 전 과정을 체계적으로 지원합니다.

  • 임상 개발 전략

  • Clinical Study Design

  • IND / IDE 승인

  • CRO 관리

  • 임상시험 동반 컨설팅

Registration

Product Registration · NDA

제품 등록 및 NDA 전략

허가 가능성 검토부터 NDA/BLA 승인, CTD 작성, PMS 전략까지 제품 등록 성공을 위한 전 과정을 지원합니다.

  • 허가 가능성 검토

  • NDA / BLA 승인

  • CTD 작성 및 Filing

  • RMP / PMS

  • 등록 전략 수립

Marketing

Reimbursement · Marketing

보험 및 시장 진입 전략

보험 등재, HIRA 협의, 시장 예측, License-out, ICC 서비스까지 허가 이후 시장 안착과 상업화를 지원합니다.

  • 보험 및 마케팅 전략

  • HIRA 협의

  • Market Forecast

  • License-out

  • ICC 서비스

  • GIP / 수입 SOP