메디팁

LCS Overview

비임상 전략과 시험기관 네트워크를 전담하는
메디팁 Family 브랜드, LCS

LCS는 메디팁의 인허가 및 임상 컨설팅 서비스와 연계되는 비임상 특화 전문 브랜드입니다.

의약품, 식품, 화장품, 의료기기 등 신물질 개발에 필요한 비임상 업무 중개 및 인허가 컨설팅을 전문으로 제공합니다.

단순 컨설팅을 넘어 각 분야별 전문 연구기관과의 협업 네트워크를 기반으로 시험 프로토콜 개발, 비임상 보고서 작성, CRO 연계까지 고객 맞춤형 최적 솔루션을 제공합니다.

다양한 실무 경험과 전문 인력, 협력기관 네트워크를 통해 고객의 성공적인 제품 개발과 사업화를 지원합니다.

Leadership

  • 임채성 대표이사

    비임상 전략과 GLP 기반 사업개발 경험을 바탕으로 최적의 개발 방향을 제시합니다.

    • 비임상 전략 / GLP / 사업개발

  • 김재민 부사장

    효능평가와 의료기기 비임상 전문성을 기반으로 연구 성과를 지원합니다.

    • 의약품 및 건강기능식품 등 효력 / 의료기기 성능 및 안전성 시험 컨설팅

Business Areas

비임상 컨설팅 서비스

LCS는 Lead Optimization 단계부터 IND / NDA를 위한 비임상 전략 수립, 국내외 CRO 견적 및 시험대행,
의약품·의료기기 유효성평가까지 신물질 개발 전주기의 비임상 서비스를 제공합니다.

  • Lead Optimization
    연구개발 서비스

    Lead 후보물질 최적화를 위한 효능, 안전성, DMPK 전략 수립 및 시험을 지원합니다.

    • 효능평가

    • Non-GLP 독성

    • DMPK

    • 설치류/비설치류

  • IND / NDA
    비임상 컨설팅

    신약, 생약, 바이오의약품, 의료기기의 IND / NDA 비임상 전략을 지원합니다.

    • 신약

    • 바이오

    • 의료기기

    • 비임상 전략

  • 건강기능식품
    비임상 컨설팅

    개별인정형 건강기능식품과 한시적 식품원료 허가를 위한 비임상 전략을 지원합니다.

    • 개별인정형

    • 식품원료

    • 안전성

    • 허가 전략

  • 국내외 CRO
    견적 및 제안 지원

    국내외 CRO 네트워크를 기반으로 최적 견적과 시험 기간 예측을 제공합니다.

    • 미국

    • 유럽

    • 일본

    • 중국

  • CTD
    작성 지원

    비임상 데이터를 기반으로 의약품 CTD 문서 작성과 허가 대응을 지원합니다.

    • CTD

    • 비임상 데이터

    • 문서화

    • 허가 대응

  • GLP
    인증 컨설팅

    KGLP 및 글로벌 GLP 기준에 맞춘 인증 대응 전략을 지원합니다.

    • KGLP

    • Global GLP

    • 인증 대응

    • 전략 수립

유효성 평가

소동물 및 중대동물 기반의 의약품 · 의료기기 효능평가를 통해 적응증별 맞춤형 비임상 데이터를 제공합니다.

소동물
의약품
  • 소화기질환

  • 대사질환

  • 심혈관질환

  • 항암효력

  • 안과질환

의료기기
  • 1~4등급 의료기기

중대동물
의약품
  • 소화기질환

  • 근골격계질환

  • 치과질환

  • 심혈관질환

의료기기
  • 1~4등급 의료기기

Performance

국내외 비임상 프로젝트 수행 경험을 기반으로 최적의 시험 전략을 제공합니다.

  • 국내 GLP 프로젝트

    410+

  • 벤처 비임상 컨설팅

    25+

  • 글로벌 CRO 협업

    4+

국내 사업 실적

  • 국내 GLP 기관

    신약, 건강기능식품, 화장품 분야에서 총 410건 이상의 프로젝트 수행 경험

  • 국내 NGLP 기관

    효력시험 및 독성 스크리닝 중심의 다수 비임상 프로젝트 수행

  • 국내 벤처기업 신약 과제

    벤처 신약 개발 과제의 비임상 컨설팅 25건 수행

국외 사업

  • CRL (Charles River)

    Mini-Pig 만성독성 및 PK 프로젝트 수행

  • SEKISUI

    ADME 비임상 평가 프로젝트 수행

  • PharmaLegacy

    원숭이 독성 및 PK 프로젝트 수행

  • Vivotecnia

    랫드 / 원숭이 만성독성 및 생식독성 수행

Equipment & Research Infrastructure

LCS는 내시경, CT, 초음파, X-Ray, 혈관 조영 장비 등 유효성평가에 필요한 핵심 연구 장비 인프라를 보유하여 의약품 및 의료기기의 비임상 효능평가를 정밀하게 수행합니다.

  • 내시경 시스템
  • 내시경 SCOP
  • CT
  • 내시경 SCOP 세척장비
  • X-Ray 장비
  • 초음파
  • 혈관 조영장비
  • 호흡 마취 유지 시스템
  • 영상 진단 장비
    • CT Scanner

    • Ultrasonography

    • X-Ray

    • C-Arm

    • 혈관 조영장비

  • 내시경 / 세척 시스템
    • Endoscopic System

    • Endoscopic Scope

    • Washer

  • 수술 / 마취 / 모니터링
    • Ventilator

    • Anesthesia M/C

    • Patient Monitor

    • Electro Surgical Unit

    • Drill Set

  • 실험 유지 장비
    • Metabolic Cage

    • Temperature Control

    • Plaster Cutter

Network

메디팁 Family와 국내외 CRO 협업 네트워크를 기반으로 최적의 비임상 수행 체계를 제공합니다.

국내외 협업 CRO

국내 CRO
GLP
  • 코아스템켐온

  • 바이오톡스텍

  • 디티앤씨알오

  • 센트럴바이오

  • HLB바이오코드

  • KPR

  • HNHBIO

  • KCL

NGLP
  • HLB바이오스텝

  • KFB

  • 큐베스트바이오

  • 엘투사이언스

  • SPMED

  • CHAON

  • HUMIC

국외 CRO
GLP
  • Frontage (USA / China)

  • Experimur (USA)

  • Vivotecnia (Spain)

  • Altasciences (USA)

  • JOINN (China)

NGLP
  • PharmaLegacy (China)

  • Sekisui (Japan)

LCS Contact

비임상 전략부터 시험기관 연계까지
LCS 전문가가 직접 상담합니다.

시험 목적, 적응증, 일정과 예산에 맞는 최적의 비임상 전략과
CRO 네트워크 매칭을 위해 LCS 핵심 리더가 직접 빠르게 상담해드립니다.