메디팁은 신약, 제네릭, 생물의약품, 첨단바이오의약품까지
다양한 치료영역에서 1,200여 건 이상의 인허가 경험을 보유하고 있습니다.
총 1,200여 건 이상의 의약품 인허가 경험 보유
다양한 치료영역과 제품군에서 축적된 실무 경험을 바탕으로 허가 전략 수립부터 식약처 대응, 글로벌 등록까지 전문적으로 수행합니다.
메디팁은 의료용품, 의료장비, IVD, 진단기기, 정형외과 제품까지
다양한 품목군에서 1,300여 건 이상의 인허가 경험을 보유하고 있습니다.
총 1,300여 건 이상의 의료기기 인허가 경험 보유
제조, 수입, 갱신, 기술문서 심사, IVD 및 품목군별 허가 전략까지 폭넓은 의료기기 인허가 수행 경험을 기반으로 최적의 솔루션을 제공합니다.
메디팁은 면역, 인지, 체지방, 혈당, 피부, 장건강 등
다양한 기능성 분야에서 100여 건 이상의 개별인정형 인체적용시험 및 인허가 경험을 보유하고 있습니다.
총 100여 건 이상의 다양한 기능성 개별인정 인체적용시험 / 인허가 경험 보유
기능성 원료 개발부터 인체적용시험, 개별인정 등록, 식약처 대응까지 건강기능식품 전 주기의 전문 경험을 기반으로 최적의 전략을 제공합니다.
메디팁은 정형외과, 심혈관, 피부과, 종양학을 중심으로
다양한 치료영역에서 축적된 임상 운영 및 개발 경험을 보유하고 있습니다.
총 400여 건 이상의 다양한 치료영역의 풍부한 임상시험 수행 경험 보유
다국적 및 국내 제약사, CRO 프로젝트 경험이 풍부한 전문 인력을 기반으로 KGCP 및 ICH-GCP Guideline에 부합하는 고품질 임상시험 서비스를 제공합니다.